LEPU 2019-nCoV Antigen Rapid Test Kit (Imunochromatografia s koloidným zlatom)
Súprava je určená na kvalitatívnu detekciu antigénu 2019-nCoV v klinickej vzorke. Testovacia kazeta je založená na špecifickej reakcii protilátka-antigén a technológii imunoanalýzy. Spoločnosť Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., založená v roku 1999, sa špecializuje na vývoj, výrobu a predaj špičkových zdravotníckych pomôcok.
- Šetrný výter z prednej časti nosa
- Neinvazívny bezbolestný odber, vhodný aj pre deti
- Jednoduché použitie
- Praktický, nie je potrebný prístroj
- Rýchly, výsledok za 15 minút
- Stabilný, s vysokou presnosťou
- Testy spĺňajú všetky podmienky, ktoré ZP požaduje
- Test preplácaný zdravotnou poisťovňou
Senzitivita 95,06 % (až 98,54 % pri Ct≤25)
Špecificita 99,62 %
Detekuje nové mutácie vírusu. Citlivosť a spoľahlivosť diagnostiky pomocou antigénnych testov, tak nie je žiadnym spôsobom znížená.
Antigénny test BEIJING LEPU MEDICAL vykázal v porovnaní testov podľa citlivosti skvelý výsledok - 2. miesto!
PRINCÍP TESTU:
-
In vitro diagnostický test na detekciu antigénu založený na imunochromatografickom princípe
-
Testovacia karta obsahuje monoklonálnu protilátku proti N proteínu značenú koloidným zlatom, ktorou je
potiahnutá konjugačná podložka, zodpovedajúca monoklonálnu protilátku proti N proteínu imobilizovanú v testovacej oblasti (T) a zodpovedajúcu protilátku v oblasti kontroly kvality (C).
-
Počas testovania sa N proteín vo vzorke kombinuje s protilátkou proti N proteínu značenou koloidným zlatom, ktorou je potiahnutá konjugačná podložka. Konjugát potom migruje nahor vzlínaním a je zachytený monoklonálnou protilátkou proti N proteínu, ktorá je imobilizovaná v testovacej oblasti (T).
-
Čím vyšší je obsah N proteínu vo vzorke, tým viac konjugátu sa zachytí a tým je farba v testovacej oblasti tmavšia. Ak vo vzorke nie je žiadny
vírus alebo je obsah vírusu nižší ako detekčný limit, testovacia oblasť (T) sa nesfarbí.
OBSAH BALENIA:
- Testovacie karty (25 ks)
- Výterové tyčinky (25 ks)
- Pufer (25 ks)
- Návod na použitie (1 ks)
SKLADOVANIE A DOBA ŽIVOTNOSTI:
- 18 mesiacov od dátumu výroby
- skladovanie pri teplote 4 ° - 30 ° C, v suchu
- chrániť pred slnečným žiarením
NÁVOD:
INTERPRETÁCIA VÝSLEDKU:
UPOZORNENIE A LIMITÁCIA:
Chráňte pred mrazom a nepoužívajte po dátume expirácie (dátum expirácie je uvedené na obale).
Vyvarujte sa nadmernej teplote a vlhkosti v mieste vykonávania testu. Reakčná teplota by mala byť 15-30 °C a vlhkosť by mala byť nižšia ako 70 %.
Obal na testovaciu kartu obsahuje sušidlo, nepožívajte!
Pri testovaní noste ochranný odev, rukavice a ochranné okuliare.
Nepoužívajte testovaciu kartu s poškodeným obalom, nejasným označením a po dátume expirácie.
Použité vzorky, testovacie karty a ďalší odpad zlikvidujte v súlade s príslušnými miestnymi zákonmi a predpismi.
Testovaciu kartu použite do 1 hodiny od vybratia z obalu.
Používatelia by mali odoberať vzorky podľa požiadaviek návodu na použitie.
Ochranný kryt lepiacej pásky odstráňte pred testovaním, aby ste zabránili rozliatiu pufra.
Dajte pozor, aby ste roztok nenakvapkali do zlej jamky
Pri testovaní majte kartu položenú na rovnom povrchu a kartou nepohybujte.
