Rýchlotosť od švajčiarskeho výrobcu LOMINA AG (Made in EUROPE) pre sebatestovanie z krvi na detekciu protilátok IgG a IgM po prekonanom ochorení COVID-19.
Test je zároveň určený na detekciu úrovne protilátok IgG po očkovaní či prekonanej chorobe. Ako jediný disponuje certifikátom pre samotest CE2854.
Rýchlosť je validovaný s vakcínami: Astra Zeneca, Moderna, Pfizer, Sputnik-V, Johnson&Johnson, Sino.
Balenie obsahuje 1ks testovaciu kazetu, kvapkadlo, skúmavku s reagentom, 2x lancetu na odber krvi
Prepravná krabica obsahuje 495ks testov. (váha 19,3kg)
[Určený účel použitia]
IVD test určený na sebatestovanie pre detekciu protilátok IgG a IgM proti S1 (RBD) proteínu v krvi po prekonanom ochorení COVID-19. Test je zároveň určený na detekciu orientačnej úrovne protilátok IgG po očkovaní. Prostriedok neslúži ako primárny nástroj včasnej detekcie ochorenia COVID19!
[Princíp testu]
Táto súprava funguje na princípe immunochromatografie využívajúcej koloidné zlato. Testovacia sada obsahuje 1) Antigén označený koloidným zlatom a komplex kontrolných protilátok. 2) nitrocelulózové membrány s vyznačenými dvoma testovacími prúžkami (M a G-line) a jedným kvalitatívnym kontrolným prúžkom (C-line). Po nakvapkaní požadovaného množstva vzorky do otvoru na testovacom pásiku, bude vzorka stekať po nitrocelulózovej membráne vo vnútri testovacej pásky vplyvom kapilárneho efektu. Ak testovaná vzorka obsahuje IgM/IgG protilátky vírusu SARS-CoV-2, protilátka sa bude viazať na koloidným zlatom označený SARS-CoV-2 antigén a komplex protilátok vykreslí monoklonálne IgM protilátky, alebo monoklonálne IgG protilátky na nitrocelulózovej membráne v podobe šedých M, alebo G liniek, a tým vykreslí či je vzorka pozitívna na IgM, alebo IgG protilátky a preukazuje teda prítomnosť protilátok COVID-19 a tým poskytuje dôkaz o prekonanej infekcii a/alebo aktívnej prítomnosti protilátok v tele po očkovaní.
[Obsah balenia]
- Testovací pásik v plastovej kazete.
- Plastové kvapkadlo (1 kvapka 20-25ul) Používajte výhradne kvapkadlá dodané s testovacou sadou pre dodržanie správneho množstva roztokov.
- Skúmavka s reagentom (prevažujúca zložka PBS - Phosphate-Buffered Saline).
- Lanceta pre jednorazový odber krvnej vzorky
- Dezinfekčné tampóny/vankúšiky (dezinfekcia na alkoholovej báze)
- Návod na použitie.
- [UPOZORNENIE!]
Testovaciu kazetu nechajte v kľude ležať vo vodorovnej polohe. Počas merania s ním nepohybujte ani ju nenakláňajte!
Test použite ihneď po otvorení primárneho balenia!
Udržujte požadovaný objem vzoriek a používajte iba kvapkadlá dodávané v sade - 1 kvapka = 20 - 25 ul.
Kontrolný C prúžok sa objaví do 1 minúty. Pokiaľ sa nezobrazí, je test vždy neplatný! Použite inú kazetu a test zopakujte!
Detekcia dlhodobých protilátok, teda prúžok IgG sa objaví v časovom rozmedzí od 1 do 45 minút v závislosti od koncentrácie protilátok v testovanej vzorke.
[Výsledky testov - interpretácia výsledkov testu]
1. Negatívny výsledok testu na protilátky:
Pokiaľ je kontrolný prúžok QCC (Quality Control - C) viditeľný, a linky M a G sa nezafarbia, je vzorka negatívna pretože žiadne protilátky neboli detekované.
Tento test nie je určený na včasnú detekciu ochorení COVID-19, preto pokiaľ máte príznaky ochorenia alebo podozrenia na COVID-19 a nachádzali ste sa v infikovanom prostredí alebo ste boli v styku s nakazenou osobou, vždy konzultujte svoj stav a postup s Vaším lekárom.
2. Pozitívny výsledok testu na protilátky:
2.1 Ak sa kontrolný prúžok "C" zobrazí spolu s prúžkom "IgM" došlo k detekcii protilátky IgM a vzorka je pozitívna. Protilátky IgM svedčia o akútnej reakcii imunitného systému po bezprostrednom stretnutí s vírusom, ale môže ho vyvolať aj vakcína.
2.2 Ak sa kontrolný prúžok "C" zobrazí spolu s prúžkom "IgG" došlo k detekcii protilátky IgG a vzorka je pozitívna. V závislosti od rýchlosti zobrazenia prúžku IgG je možné orientačne určiť hodnotu protilátok po infekcii alebo po očkovaní. Prítomnosť protilátok IgG v tele je žiaduce pre zvýšenie ochrany pred ochorením COVID-19
2.3 Ak sa kontrolný prúžok "C" zobrazí spolu s prúžkom "IgG" aj prúžkom "IgM" došlo k detekcii oboch protilátok IgG a IgM a vzorka je pozitívna na oba typy protilátok.
3. Neplatný výsledok:
Pokiaľ sa neobjaví prúžok kontroly "C" je test v každom prípade neplatný a musíte ho zopakovať! Toto môže byť spôsobené dlhým oneskorením pri testovaní, kontamináciou reagentu, znehodnotením testu teplotou a podobne.
