LEPU 2019-nCoV Antigen Rapid Test Kit (Imunochromatografia s koloidným zlatom)
Súprava je určená na kvalitatívnu detekciu antigénu 2019-nCoV v klinickej vzorke. Testovacia kazeta je založená na špecifickej reakcii protilátka-antigén a technológii imunoanalýzy. Spoločnosť Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd., založená v roku 1999, sa špecializuje na vývoj, výrobu a predaj špičkových zdravotníckych pomôcok.
- Šetrný výter z prednej časti nosa
- Neinvazívny bezbolestný odber, vhodný aj pre deti
- Jednoduché použitie
- Praktický, nie je potrebný prístroj
- Rýchly, výsledok za 15 minút
- Stabilný, s vysokou presnosťou
- Testy spĺňajú všetky podmienky, ktoré ZP požaduje
Senzitivita 95,06 % (až 98,54 % pri Ct≤25)
Špecificita 99,62 %
Detekuje nové mutácie vírusu. Citlivosť a spoľahlivosť diagnostiky pomocou antigénnych testov, tak nie je žiadnym spôsobom znížená.
Antigénny test BEIJING LEPU MEDICAL vykázal v porovnaní testov podľa citlivosti skvelý výsledok - 2. miesto!
PRINCÍP TESTU:
-
In vitro diagnostický test na detekciu antigénu založený na imunochromatografickom princípe
-
Testovacia karta obsahuje monoklonálnu protilátku proti N proteínu značenú koloidným zlatom, ktorou je
potiahnutá konjugačná podložka, zodpovedajúca monoklonálnu protilátku proti N proteínu imobilizovanú v testovacej oblasti (T) a zodpovedajúcu protilátku v oblasti kontroly kvality (C).
-
Počas testovania sa N proteín vo vzorke kombinuje s protilátkou proti N proteínu značenou koloidným zlatom, ktorou je potiahnutá konjugačná podložka. Konjugát potom migruje nahor vzlínaním a je zachytený monoklonálnou protilátkou proti N proteinu, ktorá je imobilizovaná v testovacej oblasti (T).
-
Čím vyšší je obsah N proteínu vo vzorke, tým viac konjugátu sa zachytí a tým je farba v testovacej oblasti tmavšia. Ak vo vzorke nie je žiadny
vírus alebo je obsah vírusu nižší ako detekčný limit, testovacia oblasť (T) sa nesfarbí.
OBSAH BALENIA - BALENÉ PO JEDNOTLIVÝCH KUSIACH:
- Testovacie karty (100 ks)
- Výterové tyčinky (100 ks)
- Pufer (100 ks)
- Návod na použitie (1 ks)
SKLADOVANIE A DOBA ŽIVOTNOSTI:
- 18 mesiacov od dátumu výroby
- skladovanie pri teplote 4 ° - 30 ° C, v suchu
- chrániť pred slnečným žiarením
NÁVOD:
INTERPRETÁCIA VÝSLEDKU:
UPOZORNENIE A LIMITÁCIA:
- Len na diagnostické použitie in vitro.
- Chráňte pred mrazom a nepoužívajte po dátume expirácie (dátum expirácie je uvedené na obale).
- Vyvarujte sa nadmernej teplote a vlhkosti v mieste vykonávania testu. Reakčná teplota by mala byť 15-30 °C a vlhkosť by mala byť nižšia ako 70 %.
- Obal na testovaciu kartu obsahuje sušidlo, nepožívajte!
- Pri testovaní noste ochranný odev, rukavice a ochranné okuliare.
- Nepoužívajte testovaciu kartu s poškodeným obalom, nejasným označením a po dátume expirácie.
- Použité vzorky, testovacie karty a ďalší odpad zlikvidujte v súlade s príslušnými miestnymi zákonmi a predpismi.
- Testovaciu kartu použite do 1 hodiny od vybratia z obalu.
- Používatelia by mali odoberať vzorky podľa požiadaviek návodu na použitie.
- Ochranný kryt lepiacej pásky odstráňte pred testovaním, aby ste zabránili rozliatiu pufra.
- Dajte pozor, aby ste roztok nenakvapkali do zlej jamky
- Pri testovaní majte kartu položenú na rovnom povrchu a kartou nepohybujte.
