Your cart
Vo vašom košíku nie sú žiadne ďalšie položky
- -20%
[ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE]
Nové koronavírusy patria do rodu ß. COVID-19 je akútne infekčné ochorenie dýchacích ciest, na ktoré sú ľudia všeobecne citliví. V súčasnej dobe sú pacienti infikovaní novým koronavirom hlavným zdrojom infekcie; infekčným zdrojom môžu byť aj asymptomatickí infikovaní ľudia. Na základe súčasného epidemiologického výskumu je inkubačná doba I až I4 dní, (väčšinou 3 až 7 dní). Medzi hlavné prejavy patrí horúčka, únava a suchý kašeľ. V niektorých prípadoch sa tiež vyskytuje nosová kongescia, nádcha, bolesť v krku, myalgia a hnačka.
[ÚČEL POUŽITIA]
Súprava je určená na kvalitatívnu detekciu nového nukleokapsidového (N) antigénu koronaviru vo vzorkách ľudského orofaryngeálneho a/alebo nasofaryngeálneho výteru in vitro. Používa sa ako doplnkový zdravotnícky prostriedok pre prípady podozrenia na nový koronavírus. Nie je možné ho použiť ako jediný základ pre diagnostiku a vylúčenie pneumonitídy infikované novým koronavirom.
[PRINCÍP TESTU]
Tento test používa na detekciu nukleokapsidového proteínu nového koronavírového SARS-CoV-2 metódu „sendvič“ s dvojitou protilátkou. Myšou anti-SARS-CoV-2 N proteínová protilátka je nanesená na nitrocelulózovej membráne ako testovací prúžok (T) a kozia-anti-králičia sekundárna protilátka je nanesená na nitrocelulózovej membráne, aby sa vytvoril kontrolný prúžok kvality (C). Ďalšia myšacia monoklonálna protilátka proti SARS-CoV-2 N označená latexovými sférami a králičia lgG značená latexovými sférami je zmiešaná a nanesená nitrocelulózovou membránou za účelom prípravy značkovacej podložky (vankúšika). Jeden koniec nitrocelulózovej membrány v blízkosti línie na kontrolu kvality je vybavený vankúšikom na absorpciu tekutiny a druhý koniec blízko testovacej línie je vybavený už spomínanou značkovacou podložkou. Testovacia vzorka je nakvapkaná na značkovač podložku a antigén bude reagovať s naneseným markerom a vykoná chromatografickú reakciu vplyvom kapilárneho efektu v nitrocelulózovej membráne a chemickou reakciou v mieste testovacieho prúžku (T) a kontrolného prúžku kvality (C). Keď je výsledok testu platný, prúžok kontroly kvality vykazuje určitú intenzitu svetla po nasvietení UV žiaričom. Prúžok (T) rovnakým spôsobom indikuje prítomnosť N Protein Antigenu v prípade, že je testovaná vzorka pozitívna.
[OBSAH A ZLOŽENIE TESTU]
1. TESTOVACIA PLASTOVÁ KAZETA zložená z:
Myšou anti-SARS-Co V-2 N proteínová protilátka a kozia anti-králičia sekundárna protilátka (imobilizovaná na nitrocelulózovej membráne).
Myšou monoklonálna protilátka proti SARS-CoV-2 N-proteínu a králičie IgG značené latexovými guličkami (zmiešané a nastriekané na markerový vankúšik).
Odberová podložka.
Tekutá absorpčná podložka.
Plastové puzdro / karta (často sa tiež nazýva kazeta).
2. Absorbent vlhkosti.
3. Fľaštička s reagentom - PBS:
chlorid sodný (NaCl)
chlorid draselný (KCl)
dihydrogénfosforečnan draselný (KH2PO4)
hydrogénfosforečnan sodný (na2HPO4)
dH2O voda (Hodnota PH ~ 7,1-7,6)
4. Nasofaryngeálny sterový tampón na odber vzoriek
5. Orofaryngeálny sterový tampón na odber vzoriek
6. Viečko s integrovaným kvapítkom.
7. Fľaše obsahujúce 300 µl (+/- 5%) pufra, ktoré sa používajú ako extrakčné skúmavky.
8. Návod na použitie
[UPOZORNENIE!]
• Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov (IFU). Pokyny si starostlivo prečítajte a dodržujte postup.
• Nepoužívajte súpravu ani jej jednotlivé časti po uplynutí doby použiteľnosti.
• Zariadenie obsahuje materiál živočíšneho pôvodu a malo by sa s ním zaobchádzať ako s potenciálnym biologickým nebezpečenstvom. Nepoužívajte, ak je obal poškodený alebo otvorený.
• Testovacia sada je balená do fóliových vrecúšok, ktoré počas skladovania vylučujú vlhkosť. Pred otvorením skontrolujte každé fóliové vrecko. Nepoužívajte komponenty, u ktorých je fóliový obal poškodený, pretrhnutý, alebo inak netesní.
• Ak sú testovacie sady alebo ich časti nesprávne skladované, môže dôjsť k chybnému výsledku.
• Nepoužívajte reagent, ak je zmenenú farbu či zakalený. Sfarbenie alebo zákal môže byť známkou mikrobiálnej kontaminácie.
• So všetkými vzorkami pacientov je potrebné zaobchádzať a likvidovať ich, ako by boli biologicky nebezpečné. Pred testovaním musia byť všetky vzorky dôkladne premiešané s reagentom, aby bol zaistený správny roztok pre testovanie.
Kód:
109039
P/N:
COVID-LM1SSW
Záruka:
24 mesiacov
Výrobca:
Lomina SuperBio as
